上海和(he)晟藥物利巴(ba)韋(wei)林的多晶(jing)型(xing)熔點(dian)測(ce)試

藥物(wu)晶體(ti)具(ju)備(bei)良好的儲(chu)存穩定性(xing)，新藥配(pei)方壹般(ban)采(cai)用結晶(jing)化合(he)物。碰(peng)到(dao)最(zui)多的問(wen)題(ti)就(jiu)是藥物會以(yi)多種(zhong)結晶(jing)形式(shi)，也(ye)就(jiu)是多晶(jing)型(xing)。多晶(jing)型(xing)的每(mei)種(zhong)晶型(xing)的物(wu)理性(xing)質(zhi)都(dou)有很(hen)大的不(bu)同(tong)。因(yin)此控制(zhi)結晶(jing)的形(xing)式(shi)和(he)含(han)量(liang)就(jiu)顯得十分(fen)重(zhong)要。

壹般(ban)采(cai)用多種(zhong)加(jia)熱(re)速(su)率(lv)檢(jian)測(ce)結晶(jing)藥物(wu)的多晶(jing)型(xing)。

根據GB/T19466標準，晶體物質(zhi)的熔(rong)點(dian)與DSC曲線(xian)上的外推(tui)起始溫度(du)相關(guan)。對於利(li)巴(ba)韋(wei)林，DSC曲線(xian)顯示(shi)兩(liang)種(zhong)晶型(xing)，熔點(dian)分(fen)別為(wei)141.8℃和(he)157.1。

DSC測(ce)試條(tiao)件(jian)如(ru)下(xia)：

曲線(xian)1：

重(zhong)量(liang)：4.5mg

升(sheng)溫(wen)速(su)率(lv)：20℃/min

氣氛：氮氣(qi)

坩堝類型(xing)：敞(chang)口鋁坩(gan)堝

曲線(xian)2：

重(zhong)量(liang)：3.1mg

升(sheng)溫(wen)速(su)率(lv)：10℃/min

氣氛：氮氣(qi)

坩堝類型(xing)：敞(chang)口鋁坩(gan)堝

DSC是進行(xing)結晶(jing)藥物(wu)表(biao)征的最(zui)好手(shou)段。特別是使用(yong)多種(zhong)升(sheng)溫(wen)速(su)率(lv)檢(jian)測(ce)多晶(jing)型(xing)的轉(zhuan)變。