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        1. 技(ji)術文章

          Technical articles

          當前(qian)位(wei)置:首(shou)頁(ye)技術(shu)文章熱(re)重(zhong)分析(xi)儀(yi)在(zai)醫藥領域(yu)的(de)應(ying)用

          熱(re)重(zhong)分析(xi)儀(yi)在(zai)醫藥領域(yu)的(de)應(ying)用

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          熱(re)重(zhong)分析(xi)儀(yi)(TGA)在(zai)醫藥領域(yu)的(de)應(ying)用主要(yao)體現在(zai)以(yi)下方(fang)面(mian):

          熱(re)重(zhong)101.jpg

          上(shang)海(hai)和(he)晟(sheng) HS-TGA-101 熱(re)重(zhong)分析(xi)儀(yi)


          1. ‌藥物熱(re)穩(wen)定(ding)性(xing)評(ping)估‌

          通過監(jian)測藥物在(zai)程(cheng)序(xu)控溫(wen)下的(de)質(zhi)量(liang)變(bian)化(hua),可確(que)定(ding)其(qi)分解(jie)溫(wen)度及熱(re)分(fen)解(jie)特(te)性(xing),為生(sheng)產工(gong)藝優(you)化(hua)和(he)儲(chu)存(cun)條(tiao)件設定提供依據。例如,在(zai)加速穩(wen)定(ding)性(xing)試驗(yan)中(zhong),TGA可模(mo)擬高溫(wen)度環境(jing),預(yu)測藥物長(chang)期儲(chu)存(cun)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)‌。

          2. ‌水分(fen)及揮發(fa)物含(han)量(liang)測定(ding)‌

          TGA通過加熱(re)樣(yang)品(pin)並記錄(lu)質量(liang)損失(shi)曲(qu)線,能(neng)精確(que)測(ce)定(ding)藥物中(zhong)的(de)水(shui)分(fen)、殘(can)留溶(rong)劑(ji)等(deng)揮發(fa)物含(han)量(liang)。這對控制(zhi)藥物穩(wen)定性(xing)(如防止水(shui)解(jie)反(fan)應(ying))和(he)優(you)化(hua)存(cun)儲(chu)條(tiao)件(如幹燥(zao)劑選(xuan)擇(ze))至(zhi)關重(zhong)要(yao)‌。

          3. ‌純度分析(xi)與(yu)雜質(zhi)檢(jian)測‌

          TGA可識別(bie)藥物中(zhong)的(de)非期望雜質(zhi)(如未(wei)反(fan)應(ying)原料(liao)、副(fu)產物(wu))以(yi)及灰(hui)分(fen)殘留。通過分析(xi)不(bu)同溫(wen)度區間(jian)的(de)質(zhi)量(liang)損失(shi),可量(liang)化(hua)雜質(zhi)比例,為提純工(gong)藝改(gai)進(jin)提供數據支(zhi)持(chi)‌。

          4. ‌藥物配(pei)方優(you)化(hua)與(yu)輔料(liao)相容(rong)性(xing)研(yan)究(jiu)‌

          通過對比(bi)不(bu)同配方(fang)的(de)熱(re)重(zhong)曲線,可評(ping)估輔料(liao)(如崩解(jie)劑、黏(nian)合(he)劑(ji))對藥物熱(re)穩(wen)定(ding)性(xing)的(de)影(ying)響。TGA還能(neng)檢(jian)測藥物與(yu)輔料(liao)間(jian)的(de)相互(hu)作用(如吸濕(shi)性(xing)變(bian)化(hua)),避免配方(fang)設(she)計中(zhong)潛在(zai)的(de)兼(jian)容(rong)性(xing)問題‌。

          5. ‌晶(jing)型鑒別與(yu)多(duo)晶(jing)型研(yan)究(jiu)‌

          不同晶(jing)型的(de)藥物可能(neng)因(yin)熱(re)分(fen)解(jie)行為(wei)差異在(zai)TGA曲(qu)線中(zhong)呈(cheng)現特(te)征性(xing)質量(liang)變(bian)化(hua),結合(he)差示掃(sao)描(miao)量(liang)熱(re)法(fa)(DSC)可鑒別晶(jing)型並研(yan)究(jiu)晶(jing)型轉化(hua)過程‌。

          6. ‌包裝(zhuang)材(cai)料(liao)相互(hu)作用評(ping)估‌

          TGA用於(yu)分(fen)析(xi)藥物與(yu)包裝(zhuang)材(cai)料(liao)(如聚乙(yi)烯(xi)、玻璃瓶)在(zai)高(gao)溫(wen)下的(de)質(zhi)量(liang)變(bian)化(hua),評(ping)估材(cai)料(liao)釋(shi)出物(wu)對藥物的(de)汙(wu)染風險(xian),確(que)保(bao)儲(chu)存(cun)和(he)運(yun)輸(shu)過程中(zhong)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)‌。


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